Actualización de la Regulación sobre Envases de Alimentos en Indonesia: Cambios Clave en 2026
En junio de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Indonesia (BPOM) emitió el Reglamento de Envases de Alimentos No. 11, que entró en vigor el 30 de junio, derogando simultáneamente el Reglamento No. 20 de 2019, que tenía siete años de antigüedad. El nuevo reglamento clasifica los materiales de envases de alimentos en siete tipos: plásticos, caucho y elastómeros, papel y cartón, cerámica, vidrio, metales y aleaciones metálicas, y materiales multicapa. Establece requisitos de migración total y migración específica para cada categoría, y el sistema de pruebas está alineado con el Reglamento de Plásticos en Contacto con Alimentos de la UE (UE No. 10/2011).
Los límites de migración son la tecnología central del nuevo reglamento. El límite de migración total para plásticos es de 60 mg/kg de alimento, o 10 mg/dm² de área de contacto. En cuanto a los metales pesados, el límite de plomo es de 0.05 mg/kg, y el arsénico, cadmio, cromo total y mercurio están todos prohibidos para su detección.
En cuanto a los métodos de prueba, las nuevas regulaciones adoptan las condiciones estandarizadas de la UE OM0-OM7 y seis simulantes (A, B, C, D1, D2 y E, con D que contiene dos subtipos, haciendo un total de seis) para reemplazar el método de sustitución de heptano previamente utilizado, simulando escenarios de contacto más realistas. El Anexo 1 enumera los requisitos de migración específica para 58 plásticos y 23 cauchos. Los productos de caucho para bebés y niños pequeños también deben cumplir con los requisitos para N-nitrosaminas y sustancias N-nitrosadas.
La lista de sustancias está dividida en lados positivo y negativo. La lista positiva contiene 1425 sustancias autorizadas, de las cuales 117 tienen límites de migración específica (incluyendo BPA, BPS y algunos ftalatos), y las 1308 restantes actualmente no están sujetas a límites pero tienen restricciones de uso. El BPA y el BPS aún pueden usarse para propósitos específicos, con la migración controlada por debajo de 0.05 mg/kg, y el BPA está prohibido en productos de policarbonato para bebés y niños menores de tres años.
El límite de migración para la melamina se ha reducido de 30 mg/kg a 2.5 mg/kg, y aún más estricto a 1 mg/kg para productos de bebés y niños pequeños, con la prohibición de calentamiento en microondas. La lista negativa enumera 142 sustancias prohibidas, que incluyen solventes clorados, carcinógenos, asbesto, cromatos y ciertos compuestos fluorados, extendiéndose a todos los componentes de contacto como tintas, adhesivos y solventes.
La sección de materiales reciclados merece una discusión aparte. El capítulo 5 de las regulaciones permite el uso de materiales reciclados que cumplan con métodos de producción legales, pero esto no significa estándares relajados simplemente porque sea "reciclado": los artículos 3 a 8 sobre materiales de envases de alimentos y sustancias en contacto con alimentos se aplican también a los materiales reciclados. Los plásticos reciclados también deben pasar las pruebas de migración total, migración específica y metales pesados. Los envases reutilizables deben cumplir continuamente con los requisitos de migración durante toda su vida útil.
Para los plásticos, el Anexo 5 introduce el concepto de un "coeficiente de estabilidad": se deben realizar tres pruebas consecutivas de migración, con cada resultado disminuyendo secuencialmente, y el cumplimiento determinado por el tercer resultado. Un aumento indica incumplimiento, incluso si el valor no excede el límite, la insuficiente estabilidad del material impide la confirmación del cumplimiento; esta lógica es sencilla.
¿Qué pasa con las nuevas sustancias no cubiertas por la lista positiva? El capítulo 6 de las regulaciones proporciona un proceso de aprobación: las empresas pueden presentar una solicitud de evaluación de seguridad al BPOM, que debe incluir la información del solicitante, parámetros detallados de la sustancia o material, datos de pruebas de migración y los resultados de la evaluación de seguridad (el formato del formulario de solicitud está en el Apéndice 6). El producto solo puede ser puesto en uso después de que el BPOM complete la evaluación de seguridad y el jefe de la organización proporcione la aprobación por escrito. Este camino es factible, pero la inversión inicial es considerable.
Finalmente, el cronograma. Un período de transición de un año: los productos existentes en circulación deben cumplir dentro de los 12 meses posteriores a la entrada en vigor de las regulaciones, es decir, para el 30 de junio de 2027; algunos requisitos de migración pueden implementarse en fases basadas en la evaluación de riesgos.
Las empresas exportadoras pueden proceder a este ritmo: primero verificando la clasificación del material, comprobando si las sustancias utilizadas están en la lista autorizada, completando las pruebas de migración según el estándar SNI y monitoreando de cerca los hitos de transición.
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